华森制药10月10日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的关于“盐酸丁螺环酮片”新增药品生产场地的PAS（Prior Approval Supplement）批准通知。据悉，该药品持有人为Epic Pharma, LLC.，规格包括USP 7.5mg 、15mg两种，新增公司为其生产场地。

　　资料显示，盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解，属于国家基药、国家医保药物，为芳香族哌嗪类抗焦虑药，是一种5-HT1A受体激动剂，治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。因其特异性高，且无明显镇静、催眠、肌肉松弛以及引起依赖或戒断反应等不良反应，目前已广泛适用于精神科各种焦虑症的治疗，亦可用于治疗躯体疾病伴发的焦虑状态，被中外焦虑障碍治疗指南均推荐为一线治疗药物。
　　华森制药表示，本次收到美国FDA PAS批准通知，有利于丰富公司在精神神经系统领域的产品。未来，公司将积极拓展国际化市场，进一步提升自身产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）